嘉宾简介及演讲摘要

洪海军先生专注于微生物安全保障长达4年，是中国微生物学会工业微生物学专业委员会委员，并担任3M亚太区食品安全部的KOL。他主要负责领导微生物团队对联合利华在北亚和东南亚地区研发创新项目的微生物安全进行评估和预防，并在各种食品品类的微生物安全控制方面都有丰富的设计和执行管理经验。同时他也负责调味品、茶饮料、冰淇淋、个人护理和家庭护理类产品的安全评估。多样化产品和跨部门的业务支持经历，让洪海军先生在生产设备卫生设计，品类GMP，HACCP，安全事件管理和FSMA各方面都具备丰富的知识和实践经验。本次研讨会中，洪先生将分享微生物产品的分析方法、回归模型及产品开发风险评估等方面的最佳实践应用。

嘉宾简介及演讲摘要

徐淑泽先生现任信达生物(苏州)有限公司工艺开发部主管，0年毕业于山东大学，曾就职于齐鲁制药，具有多年生物药研究开发工作经历。在早期工艺开发、晚期工艺特性研究方面具有很多成功的DOE应用实践。在细胞培养过程和纯化层析图谱的数据分析方面具有丰富的MVDA应用经验。本次演讲中，徐先生将运用主成分分析和偏最小二乘方法，分析上游细胞培养和下游纯化产生的多批次数据，发掘工艺放大过程的工艺难点，持续改进和提高生产工艺，探索实现工艺实时监控和产品实时放行的方法。

讲师简介及培训摘要