1. 欧盟和美国FDA药品注册法规和流程简介,以及实例讲解(含注册中的关键缺陷讲解和讨论)；这是公司领导、注册法规人员、研发人员、QC和QA人员的重点关心的问题。
2. 欧盟和美国FDA制药GMP条例讲解，以及结合生产和质量管理的实例讲解；这是QA、QC、生产、设备、验证和其他部门人员的重点关心的问题。
3. 按照质量体系分类，详细讲解欧盟和美国FDA现场GMP检查缺陷案例和趋势分析，特别包括数据完整性的基本技术要求和缺陷整改；这是公司领导、QA、QC、生产、设备、验证和其他部门人员的重点关心的问题。
4. 互动答疑。

报到市(具体地点直接发给报名人员)

三、会议说明

2、主讲嘉宾为行业内资深专家，欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。

4、企业若需研发、注册和GMP等专题内训和指导，欢迎来电咨询。

会务费：2500元/人(会务费包括：培训、研讨、资料等)。

食宿统一安排，费用自理。