1. 医疗器械生产经营企业负责人、管理者代表、从事医疗器械注册申报、法规法务、合规、设计开发（研发）、生产管理、质量控制、临床研究、产品经理、采购等部门负责人及相关人员。
2. 医疗器械监管机构及技术支撑机构、CRC、CRO、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械监管、检查、检测、稽查、审评、医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等工作相关人员。

2. 新法规趋势下医疗器械产品注册要点分析与相关创新政策解读
3. 创新医疗器械审查工作综述及上市前注册申报相关规定解读
4. 创新医疗器械特别审查、优先审批工作最新进展及业务流程

1. 创新医疗器械技术审评工作情况及常见问题（植入类心血管介入产品、植入类骨科器械产品、无源耗材类产品、体外诊断试剂与设备）
2. 创新医疗器械特别审批申请申报资料要求及常见问题汇总答疑
3. 医疗器械生产企业如何快速取得产品注册创新审批

2. 创新医疗器械产品临床需求的发现与筛选
3. 产品研发和商业化的全方位因素
4. 医疗器械创新的方向分析（影像设备、体外诊断、心脑血管、外科、骨科器械、医疗人工智能等子行业）

2. 医疗器械产品技术要求
3. 医疗器械标准与验证

5. 医疗器械可用性
6. 医疗器械软件开发

1. 医疗器械产品上市前研究要点
2. 医疗器械产品开发、研发验证及全生命周期质量管理