2015(第五届)生物类似药行业发展高峰论坛已过期
推荐参加： 2025（第七届）世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会

发票类型：增值税普通发票增值税专用发票

会议通知

政策法规与监管	研发生产动态	市场动态与机遇
美国、欧洲生物类似物相关法规及审批程序	生物类似药的研发创新	全球生物类似药市场机遇分析
国内生物药研发与评价指导原则解读	生物类似物安全性与可替代性的评价	中国生物类似药市场机遇分析
生物类似药知识产权保护	生物类似药的结构表征和生物学活性研究	开拓美国仿制药市场的思考
生物类似药药品质量监管	生物类似药工艺放大研究	中国生物类似药定价策略及相关医保政策
生物类似药监管面临的问题和挑战	生物类似物大规模细胞培养技术	生物药物质量源于设计（QbD）
生物药委托加工的法规		生物药的一次性生产系统
生物类似药替代性和命名问题		剂型和药物的生物等效性BE研究

主办方：生物谷

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

2015年11月28日星期六上午
时间	演讲主题	演讲嘉宾
09:00-10:20	第一部分：中山论坛与颁奖大会
10:20-12:00	第二部分：中山论坛主旨演讲 1.演讲题目：投资新热点：互联网+健康演讲嘉宾：英诺天使基金创始合伙人、2014中国十大天使投资人、中关村数字健康投融资联盟理事长李竹 2.演讲题目：未来健康产业发展的十大趋势演讲嘉宾：科技部中国科学技术发展战略研究院副院长、科技部中国生物中心原王宏广 3.演讲题目：健康事业和健康产业的定位与发展方向演讲嘉宾：北京协和医学院校长、中科院院士曾益新
12:00-13:30	开幕式结束，全体午餐
2015年11月28日星期六下午主持人：
13:30-13:40	分坛开幕式致辞	杨春梅斯医学副
13:40-14:10	生物仿制药在中国发展的机会，趋势和挑战
14:10-14:40	Innovative collaboration in drug development	亚太创新中心高级总监
14:40-15：10	生物类似药知识产权运赢战略与战术	陈华
15:10-15：20	茶歇&展台
15：20-15:50	传统中药与现代生物学研究
15:50-16:20	中山医药产业环境建设与监管	曾德强中山市食品药品监督管理局副局长
16:20-16:50	Translational Primate Models, a Investigational Tool for Biosimilars – from Diabetes to Alzheimer's Disease
16：50-17:20	完善国家药物政策，推进药物研发	代涛
17:20-17：50	近红外光谱分析技术在肝素钠生产中的应用研究
17：50-18：30	Panel Discussion 主题: 生物类似药面向国际化的挑战与机遇 1.在中国的现状 2.仿制药的发展面临的主要挑战 3.如何在激烈的生物仿制药行业成功脱引而出 4.战略规划：知识产权，质量，速度和低成本 5.如何开发健全的生产平台 6.生物类似药监管现状与挑战 7.有吸引力的挑战和未来的发展方向	主持人：嘉宾：
2015年11月29日星期日上午主持人：
8:20-8:50	生物类似药质量控制研究及相关问题	中国食品药品检定研究院重组药物室
8:50-9:20	生物类似药生物样品分析的挑战和策略	施婧
9:20-9:50	生物类似药的药代、毒理学评价策略	马璟
9:50-10:20	免疫治疗热门技术及靶标和抗体分析	倪健
10:20-10:30	茶歇&展台
10:30-11:00	中国生物类似物药品注册法规的障碍和进展以及对应策略	江苏
11:00-11:30	下一代动物细胞培养反应罐—从毫升到3500升的同平台放大	沈潇
11:30-12:00	生物药物研发的策略和探索
12:00-12:30	肿瘤免疫治疗与双功能抗体研究进展	夏瑜董事长
12：30	大会结束

会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）

重组药物室

会议门票

会议注册
注册类型	2015年11月18日前到款	2015年11月18日后到款	注册费包含
费用	1500RMB/人	2000RMB/人	茶歇、午餐、晚餐（包括大论坛和分论坛的费用）