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2018年注射剂工业大会
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2018年注射剂工业大会已过期
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会议通知
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
| 日期 Date | 时间 Time | 地点 Venue | |
| 9月4日Sept.4th | 09:00-17:00 | ||
| 9月5日Sept.5th | 09:00-12:00 | 主楼二层阳光厅2nd Floor， Main Building | |
| 09:00-11:00 | |||
| 13:00-17:10 | |||
| 18:00-20:00 | |||
| 9月6日Sept.6th | 08:30-18:10 | ||
| 08:30-17:40 | 主楼国际厅-BInternational Hall-B,2nd Floor， |
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| 08:30-17:25 | 主楼国际厅-CInternational Hall-C,2nd Floor， |
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| 08:30-17:00 | 主楼彩虹厅Rainbow Hall, 2nd Floor， |
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| 9月7日Sept.7th | 08:30-12:00 | 主楼国际厅-AInternational Hall-A,2nd Floor， |
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| 08:30-12:00 | 主楼国际厅-BInternational Hall-B,2nd Floor， |
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| 08:30-12:25 | 主楼国际厅-CInternational Hall-C,2nd Floor， |
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| 08:30-12:00 | 主楼彩虹厅Rainbow Hall, 2nd Floor， |
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| 08:30-17:00 | 会议中心一层6号厅No.6 Meeting Room,1st Floor, Convention Center | ||
| 08:30-17:00 | 会议中心一层3号厅No.3 Meeting Room, 1st Floor, Convention Center | ||
| 时间：9月4日 地点：湖南大厦10层，湖南B厅Time: Sept.4th Venue:Hunan Hall-B,,10th Floor，Hunan Hotel主持人- | ||
| 时间 Time | 演讲嘉宾 Speaker | |
| 9:00-9:15 | 国内吹灌封技术的发展动态Development of BFS Technology in China | |
| 9:15-10:15 | ||
| 10:15-10:30 | ||
| 10:30-11:15 | ||
| 11:15-12:00 | Rommelag |
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| 12:00-13:00 | ||
| 13:00-13:30 | 吹灌封技术用户应用经验Customer presentation on BFS production experiences | |
| 13:30-14:15 | 待定TBD | |
| 14:15-14:30 | ||
| 14:30-15:15 | ||
| 15:15-15:45 | Rommelag |
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| 15:45-16:15 | 待定TBD,Mr. ??? (e.g. Huihui Zhai)，Rommelag SERVICE | |
| 16:15-16:30 | 全体人员 All Participants | |
大会开幕式暨监管法规与产业趋势论坛 Opening Ceremony & Regulatory |
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时间：9月5日 地点：主楼二层国际厅Time: Sept.5th Venue:International Hall,2nd Floor， 主持人- 顾维军 先生 |
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| 时间 Time | 演讲嘉宾 Speaker | |
| 13:00-13:20 | 大会开幕致辞 Opening Remarks | 张文周 先生，大会主席，原国家食品药品监督 管理局副局长Mr. Wenzhou Zhang, Chairman of PDI'2016, Former Deputy Director of SFDA |
| 13:20-14:00 | 2020年版药典编制情况和计划Status and Plan of 2020th China Pharmacopoeia |
国家药典委员会 领导Official from China Pharmacopoeia Commission,CNDA |
| 14:00-14:40 | 我国药品生产监管现状与趋势Current Status and Trend of Drug Manufacturing Supervison |
国家食品药品监督管理总局 相关部门领导Official from Department of National Drug Association |
| 14:40-15:10 | ||
| 15:10-15:50 | 中国注射剂产业分析及趋势研判Analysis of China Injectable Drug Industry and Trend | 陶剑虹 博士，南方医药经济研究所副所长Dr. Jianhong Tao, Deputy Director, Southern Medicine Economic Research Institute |
| 15:50-16:30 | 美国FDA法规动态及趋势FDA Regulatory Update and Trend | FDA驻华办 领导Official from FDA China Office |
| 16:30-17:10 | PDA在无菌制剂行业发展中的推动作用PDA's Role in Promoting the Development of Parenteral Drug Industry |
Richard Johnson 先生，美国注射剂协会 总裁&首席执行官Mr.Richard Johnson，President&CEO, Parenteral Drug Association |
| 18:00-20:00 | 晚宴 Evening Reception | 主楼国际厅，International Hall,2nd Floor， |
分论坛1：无菌制造论坛 Sterile Manufacturing Forum |
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时间：9月6日 地点：主楼二层国际厅-ATime: Sept.6th Venue:International Hall-A,2nd Floor， 主持人：上午-下午- |
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| 时间 Time | 演讲嘉宾 Speaker | |
| 08:30-09:20 | 冻干制剂智能车间的工艺数据完整性及可靠性初探Research on Integrity and Reliability of Process Data in Intelligent Lyophilized Preparation Workshop |
郑起平 先生，副总裁，楚天科技股份有限公司Mr.Qiping Zheng, Vice President, Truking Technology Limited |
| 09:20-10:00 | 切向流超滤工艺开发和验证Development and Validation of Tangential Flow Ultrafiltration Process |
朱海烽 先生，杭州科百特过滤器材有限公司 生命科学事业部 生物制药应用技术支持经理Mr.Haifeng Zhu,Bio-pharm Technical Application Scientist Manager,Hangzhou Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd. |
| 10:00-10:40 | 待公布To be announced |
默克化工（上海）有限公司Merck Chemicals (Shanghai) Co Ltd. |
| 10:40-11:00 | ||
| 11:00-12:00 | 待公布To be announced |
乐嘉文制药科技有限公司Riechermann Pharmatech Limited |
| 12:00-13:00 | ||
| 13:00-13:40 | 国际注射剂质量风险控制技术展望Overview of Global Quality Risk Control Technology for Injectable Products |
Maruzzo Valter先生，香港奥星集团Mr.Maruzzo Valter，Austar Group |
| 13:40-14:20 | 国抽小剂量中药注射剂抽验情况报告National Inspection Report of Small Volume Chinese Traditional Medicines |
中国食品药品检定研究院 专家Expert from National Institutes for Food and Drug Control |
| 14:20-15:00 | 快速稳健的内毒素检测Fast and Stable Inspection of Endotoxin | 蒋惠迪 女士，湛江安度斯生物有限公司 大中华区执行总监Ms.Huidi Jiang,Managing Director, Greater China Region,Charles River Laboratories Microbial Solutions |
| 15:00-15:30 | ||
| 15:30-16:10 | 无菌冻干制剂车间智能制造探索Inteligent Manufacturing in Aseptic Lyophilized Preparation Workshop |
柳骏 先生，武汉爱民药业股份 有限公司总工程师Mr. Jun Liu, Chief Engineer, Wuhan Aimin Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 16:10-16:50 | 药品安全与智能制造Drug Safety and Intelligent Manufacturing | 夏跃坚 博士，上海东富龙智能控制 技术有限公司 总经理Dr. Yuejian Xia, General Manager, Shanghai Tofflon Intelligent Control Technology Co., Ltd. |
| 16:50-17:30 | 欧盟GMP附录17：实时放行检测及参数放行政策解读EU GMP Annex17：Real Time Release Testing and Parametric Release |
徐禾丰 先生，中国医药设备工程协会 专家委员会副主任委员Mr. Hefeng Xu, Deputy Director of Expert Association of Plant Engineering |
| 17:30-18:10 | 疫苗领域的空气过滤解决方案Air Filtration Solution in Vaccine Field |
康斐尔过滤设备（昆山）有限公司Camfil Filtration （Kunshan） Co.Ltd. |
分论坛2：包装技术论坛 Packaging Technology Forum |
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时间：9月6日 地点：主楼二层国际厅-BTime: Sept.6th Venue:International Hall-B,2nd Floor， 主持人: 上午-下午- |
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| 时间 Time | 演讲嘉宾 Speaker | |
| 08:30-09:10 | 药包材关联审评原则及技术要求Principle and Technical Requirement for Bundling Evaluation of Pharmaceutical and Packaging Material |
专家Expert from Center for Drug Evluation, National Drug Administration |
| 09:10-09:50 | 仿制药注射剂包装相容性研究解析Analysis on Compatibility Study of Packaging Material of Generic Injectable Drug |
蔡荣 先生 ，上海市食品药品包装 材料测试所副所长Mr.Rong Cai，Deputy Director, Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center |
| 09:50-10:30 | 药用玻璃检测新技术介绍与应用Introduction and Application of New Testing Technology for Pharmaceutical Glass |
裘婧 博士，江苏省医疗器械检验所检验员， 高级工程师Dr.Jing Qiu,Inspector, Senior Engineer, Jiangsu Institute of Medical Device Testing |
| 10:30-11:00 | ||
| 11:00-12:00 | 待公布To be announced |
康宁Corning |
| 12:00-13:00 | ||
| 13:00-13:40 | 注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究试验方法Testing Method of Copatibility Study of Injectable Drug and Pharmaceutical Glass Packaging Container |
中国食品药品检定研究院包装材料与 药用辅料检定所 领导Official from Institutes for Packaging Material and Pharmaceutical Excipients, NIFDC |
| 13:40-14:20 | 待公布To be announced |
美国西氏医药服务公司West Pharmaceutical Services |
| 14:20-15:00 | 注射剂一致性评价对药用玻璃的要求Requirement on Pharmaceutical Glass During Consistence Evaluation of Injectable Drug |
范勇 先生，重庆正川医药包装材料 股份有限公司 技术副总经理Mr.Yong Fan, Technical Vice President, Chongqing Zhengchuan Pharmaceutical Packaging Co.,Ltd. |
| 15:00-15:30 | ||
| 15:30-16:10 | 欧璧EZ-fill, 简单灌装西林瓶&卡式瓶的方式Ompi EZ-fill, the Simple Way to Fill vials & cartridges | 窦思南 先生，医药开发销售经理， 欧璧医药包装科技（中国）有限公司Mr. Sinan Dou, Sales Pharma Development Manager ,OMPI Pharmaceutical Packing Technology (China) Co., Ltd. |
| 16:10-17:00 | 注射剂包装材料与药物的相容性研究Compatibility Study of Packaging Material and Injectable Drug | 国家药品监督管理局药品包装 材料科研检验中心 专家Expert from Pharmaceutical Packaging Material Research & Inspection Center, CNDA |
分论坛3：研发与一致性评价论坛 R&D and Consistence Evaluation Forum |
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时间：9月6日 地点：主楼二层国际厅-CTime: Sept.6th Venue:International Hall-C,2nd Floor， 主持人: 上午-下午- |
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| 时间 Time | 演讲嘉宾 Speaker | |
| 08:30-09:10 | 注射剂产品研发及技术审评要点R&D and Key Technical Evaluation Points of Injectable Drug | 专家Expert from Center for Drug Evaluation, National Drug Administration |
| 09:10-09:50 | 高质量的注射剂研发Research and Development of High Quality Injectable Drug | 魏世峰 博士，北京罗诺强施医药技术 研发中心有限公司 总经理Dr. Shifeng Wei, General Manager ,BeiJing Innovaco Pharmaceuticals |
| 09:50-10:30 | MAH制度下药物临床研究质量管理Quality Management of Drug Clinical Research Under MAH Policy | 付宜磊 先生，华领医药技术（上海）有限公司 质量和风险控制副总裁Mr.Yilei Fu, Vice President, Quality Assurance, Hua Medicine |
| 10:30-11:00 | ||
| 11:00-11:30 | 美国无菌制剂仿制药研发立项及注意要点Research Project Establishment and Key Considerations of US. Injectable Generic Drug |
杨建 先生 ，江苏恒瑞医药股份有限公司 国际事务部执行总监Mr. Jian Yang, Executive Director, International Business Department, Jiangsu Hengrui Medicine Co,Ltd. |
| 11:30-12:00 | 待公布To be announced |
美国NSF International中国公司Health Science Department, NSF International |
| 12:00-13:00 | ||
| 13:00-13:40 | 注射剂一致性评价的落地政策与市场预判Policy and Market Forcast on Consistence Evaluation of Injectable Drug | 郭新峰 先生，南京循证生物科技总经理Mr.Xinfeng Guo, General Manager, Nanjing Xunzheng Bio Technology Co., Ltd. |
| 13:40-14:20 | 注射剂的质量保证：一致性评价和相关热点Quality Assurance of Injectable Drugs:Consistence Evaluation and Related Hot Topics |
涂家生 博士 ，国家药典委员会药用包材 与辅料专业委员会主任委员，中国药科大学教授Dr. Jiasheng Tu, Direcotor of Pharmaceutical Packaging Material and Excipient Committee, Chinese Pharmacopoeia Commission； Professor of China Pharmaceutical University |
| 14:20-15:00 | 对抗生素注射剂一致性评价的思考Consideration on Consistence Evaluaiton of Antibiotic Injectable Drug |
胡昌勤 教授，中国食品药品检定研究院 抗生素室主任兼微生物检测室主任Prof.Changqin Hu, Director of Antibotic and Microorganism Testing Department, National Institutes for Food and Drug Control |
| 15:00-15:30 | ||
| 15:30-16:10 | 注射剂仿制药一致性评价技术要求浅析Analysis on Technical Requirement for Consistence Evaluation of Generic Injectable Drug |
余立 女士，北京医恒健康科技有限公司 副董事长、副总经理， 原北京市药品检验所 所长助理Ms.Li Yu, Assistant of Director, Beijing Institute For Drug Control |
| 16:10-17:00 | 注射剂产品一致性评价经验分享Experience Sharing on Consistence Evaluation of Injectable Drug |
待定TBD |
时间：9月6日-7日 地点：主楼二层国际厅-CTime: Sept. 6th-7th, Venue: International Hall-C, 2nd Floor, |
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第一天 2018年9月6日 星期四 Day 1- Thursday, September 6, 2018 |
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| 08:30-08:35 | 欢迎致辞 Welcome |
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08:35-10:20 全球足迹 Global Footprint主持人：Joshua Penrod 博士，PPTA资源与国际事务副总裁Moderator: Dr. Joshua Penrod, Vice President, PPTA Source and International Affairs |
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| 08:35-09:00 | 2018年血浆蛋白治疗行业Plasma Protein Therapeutics Industry in 2018 | Jan M. Bult 先生，总裁 & CEO， 国际血浆蛋白治疗协会Mr. Jan M. Bult, President & CEO, Plasma Protein Therapeutics Association |
| 09:00-09:25 | 全球血浆蛋白治疗产业现状Global Status of the Plasma Protein Therapeutics Industry | Pierre-François Falcou 先生， 市场研究局 顾问Mr. Pierre-François Falcou, Consultant, Marketing Research Bureau |
| 09:25-09:50 | 中国血液制品临床应用和趋势Clinical Application and Trend of Plasma Protein Therapeutics in China |
刘文芳教授，中国医学科学院 北京协和医学院输血研究所研究员Prof. Wenfang Liu, Researcher, Institutes of Blood Transfusion, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College |
| 09:50-10:20 | 全球血浆蛋白治疗临床应用概览Overview of Global Clinical Use of PPTs |
Albert Farrugia 博士, 意大利Kedrion公司Dr. Albert Farrugia, Kedrion |
| 10:20-10:40 | ||
10:40-12:10 监管 Regulatory主持人：Mary Gustafson女士，PPTA全球监管政策副总裁Moderator: Ms. Mary Gustafson, Vice President, Global Regulatory Policy, PPTA |
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| 10:40-11:05 | 美国政策法规Regulatory Policy in the U.S. | 待公布, 美国FDA 生物审评与研究中心 血液研究和审评办公室To be announced, Office of Blood Research and Review Center for Biologics Evaluation and Research U.S. Food & Drug Administration |
| 11:05-11:30 | 中国政策法规Regulatory Policy in China | 国家药品监督管理局 相关部门领导Official from Department of National Drug Administration |
| 11:30-11:55 | 血浆采集中的法规符合性概述Overview of Regulatory Compliance in Plasma Collection | Roger Brinser先生，Shire公司 BioLife血浆服务有限公司 法规事务部总监Mr. Roger Brinser, Head of Regulatory Affairs, BioLife Plasma Services L.P. Shire |
| 11:55-12:05 | ||
| 12:05-13:15 | Break |
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13:15-14:30 Plasma Collection 血浆采集主持人：待定 Moderator: TBD |
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| 13:15-13:40 | 血浆采集概述Overview of Plasma Collection | Michael Deem 先生，CSL血浆 高级副总裁及总经理Mr. Michael Deem, Senior Vice President & General Manager, CSL Plasma |
| 13:40-14:05 | 中国浆站监管政策及趋势Regulation and Trend of Collection Center Management in China |
国家卫生健康委员会 相关部门领导Official from Department of National Health Commission |
| 14:05-14:30 | 血浆采集系统与技术Plasma Collection Systems and Technologies | David Wilson 先生， 美国Haemonetics全球血浆 总裁Mr. David Wilson, President, Global Plasma, Haemonetics |
14:40-15:45 Manufacturing 制造主持人：待定 Moderator: TBD |
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| 14:40-15:05 | 血浆蛋白治疗产品生产：概览Manufacturing PPTs: An Overview | Syed Abbas Yar-Khan，Shire生产副总裁Syed Abbas Yar-Khan, Vice President, Manufacturing, Shire |
| 15:05-15:30 | 待公布To be announced | 已邀请，中国血液制品企业Invited, Chinese Plasma Protein Product Company |
| 15:30-15:40 | ||
| 15:40-16:00 | ||
16:00-17:25 生产质量 Manufacturing Quality主持人：待定 Moderator: TBD |
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| 16:00-16:25 | 生产与质量概览Overview of Manufacturing and Quality | Jeffrey Alcorn 先生，杰特贝林 全球质量高级副总裁Mr. Jeffrey Alcorn, Sr. Vice President, Global Quality, CSL Behring L.L.C |
| 16:25-16:50 | 待公布To be announced | 已邀请，中国血液制品企业Invited, Chinese Plasma Protein Product Company |
| 16:50-17:15 | 生产质量的药典标准Pharmacopoeial Standards for Manufacturing Quality | Charles Auger 先生，基立福血浆运营 质量与合规副总裁Mr. Charles Auger,Vice President, Quality and Regulatory Compliance, Grifols Plasma Operations |
| 17:15-17:25 | ||
时间：9月6日-7日 地点：主楼二层国际厅-CTime: Sept. 6th-7th, Venue: International Hall-C, 2nd Floor, Main Building |
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8:30-10:25 流行病学与安全性 Epidemiology & Safety主持人：Larisa Cervenakova 医生，PPTA医学总监 |
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| 08:30-08:55 | 筛选献浆者与献浆者健康Donor Selection and Donor Health | 血浆安全高级医学总监Dr. Toby Simon, Senior Medical Director, |
| 08:55-09:20 | 病原体安全性Pathogen Safety | 全球病原安全性 高级总监Dr. Thomas Kreil, Senior Director, Global |
| 09:20-09:45 | 待公布To be announced |
已邀请，中国讲者Invited, Chinese Speaker |
| 09:45-10:10 | 检测的全球发展Global Advances in Testing | 战略科技创新高级总监Dr. Jerry Holmberg, Senior Director of Strategic |
| 10:10-10:20 | ||
| 10:20-10:45 | ||
10:45-12:25 临床方面 Clinical Aspects主持人：Jan Bult先生， PPTA总裁&CEOModerator: Mr. Jan Bult, President & CEO, PPTA |
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| 10:45-11:10 | 免疫缺陷之旅Journey with Immune Deficiency |
已邀请，中国讲者Invited, Chinese Speaker |
| 11:10-11:35 | 血友病之旅Journey with Hemophilia | Mark Skinner 先生，世界血友病联盟总裁Mr. Mark Skinner, President, World Federation |
| 11:35-12:00 | 白蛋白在肝硬化中的应用：已确定的适应症及新视角Albumin Use in Cirrhosis: |
意大利Bologna大学Dr. Mauro Bernardi, MD, University of Bologna |
| 12:00-12:25 | Rh疾病之旅Journey with Rh Disease |
已邀请，中国讲者Invited, Chinese Speaker |
| 时间：9月7日 地点：主楼二层国际厅-ATime: Sept.7th Venue:International Hall-A,2nd Floor， 主持人： | ||
| 时间 Time | 演讲嘉宾 Speaker | |
| 08:30-09:10 | 药品上市许可持有人制度下的责任与风险Liability and Risk Under Drug MAH Policy | 政策与法律研究中心 主任Prof.Yue Yang, Director, Research Center |
| 09:10-09:50 | 国内外CMO模式及主要企业对比研究Comparison Research of CMO Model |
医药行业首席分析师Ms.Juying He,Chief Analyst of Pharmaceutical |
| 09:50-10:30 | 待公布To be announced | （中国）有限公司董事总经理Dr.Jiali Luo, Managing Director, Boehringer |
| 10:30-11:00 | ||
| 11:00-11:30 | 美国FDA指南“药品合同制生产安排：质量协议”FDA Guidance“Contract Manufacturing |
FDA驻华办 领导Official from FDA China Office |
| 11:30-12:00 | CDMO/CMO电子数据管理Electronic Data Management of CDMO/CMO | 路璐 女士，资深IT专家Ms. Lu Lu, Experienced IT Expert |
| 12:00-12:30 | 我国MAH制度试点情况及未来趋势Status of China MAH Policy Piloting and Future Trend | 广东省食品药品监督管理局 相关部门领导Official from Department of Guangdong |
分论坛6：医保与产业发展论坛 Medical Insurance and |
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时间：9月7日 地点：主楼二层国际厅-BTime: Sept.7th Venue:International Hall-B,2nd Floor， 主持人- |
||
| 时间 Time | 演讲嘉宾 Speaker | |
| 08:30-09:10 | 我国医疗保障体系建设及未来展望Establishment of China Medical |
国家医疗保障局 相关部门领导Official from Department of National |
| 09:10-09:50 | 医保的药品管理方法Drug Administration Approach |
医药政策研究室主任Dr.Hongpeng Fu, Director of Department |
| 09:50-10:30 | 中国医保全覆盖的制度分析Policy Analysis of Overall Coverage |
于保荣 博士，对外经济贸易大学保险学院教授Dr.Baorong Yu, Professor of Health Economics |
| 10:30-11:00 | ||
| 11:00-11:40 | 待公布To be announced | 药品政策与管理研究中心研究员Dr. Hao Chen, Researcher of Drug |
| 11:40-12:00 | 讨论及答疑Q&A |
全体人员All Participants |
时间：9月7日 地点：主楼二层国际厅-CTime: Sept.7th Venue:International Hall-C,2nd Floor， 主持人- 徐敏凤 |
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| 时间 Time | 演讲嘉宾 Speaker | |
| 08:30-09:10 | 制药用水通则的修订The Revision of Monograph of Water for Pharmaceutical Use | 上海食品药品包装材料测试所 所长Invited, Ms.Minfeng Xu, Senior Engineer, |
| 09:10-09:50 | 欧盟药典制药用水标准及检测方法Standards and Testing Methods for Water |
已邀请，欧洲药品质量管理局Invited,EDQM |
| 09:50-10:30 | 浅谈无菌制剂生产制药用水Introduction of Pharmaceutical Water |
公司北方营销中心医药行业技术总监Mr. Zhiming Yu, Technical Director, Sales |
| 10:30-11:00 | ||
| 11:00-11:50 | 非蒸馏法制备注射用水Water for Injection(WFI) Without Distillation | QA，Eli Lilly公司Brian Cox, Associate Senior Consultant Engineer, QA,Lilly CompanyRobert Martin Augustine先生，助理高级咨询工程师， Eli Lilly公司Mr. Robert Martin Augustine, Associate Sr. |
| 11:50-12:00 | 讨论及答疑Q&A | 全体人员All Participants |
时间：9月7日 地点：会议中心一层Time: Sept.7th Venue:Convention Center主持人：上午下午 |
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| 时间 Time | 演讲嘉宾 Speaker | |
| 08:30-09:00 | 我国eCTD建设现状及未来展望Current Status and Future Expectations |
相关领导Official from Center for Drug |
| 09:00-09:40 | 我国eCTD资料管理系统实施计划及建设现状Implementation Plan and Current |
上海宝信软件股份有限公司Shanghai Baosight Software Co.,Ltd. |
| 09:40-10:20 | 中国eCTD技术规范及验证标准制定思路Design Concept of China eCTD |
德国LORENZ公司LORENZ |
| 10:20-10:30 | 讨论及答疑Q&A |
全体人员All Participants |
| 10:30-11:00 | ||
| 11:00-11:30 | 全球eCTD发展历程、应用现状及发展趋势Global eCTD Roadmap,Application Status and Trend |
德国拜耳医药保健有限公司 专家Expert from Bayer Healthcare Co. Ltd. |
| 11:30-12:00 | eCTD基础知识介绍Basic introduction of eCTD |
德国拜耳医药保健有限公司 专家Expert from Bayer Healthcare Co. Ltd. |
| 12:00-13:00 | ||
| 13:00-13:50 | eCTD申报资料编制和管理要求Requirements of Compiling |
相关领导Official from Center for Drug |
| 13:50-14:30 | eCTD准备中的经验分享Experience Sharing of Preparing for eCTD Submission | 美国强生公司 专家Expert from Johnson & Johnson德国拜耳医药保健有限公司 专家Expert from Bayer Healthcare Co. Ltd. |
| 14:30-15:00 | 讨论及答疑Q&A |
全体人员All Participants |
| 15:00-15:20 | ||
| 15:20-16:30 | eCTD申报资料编制&验证软件介绍及演示Introduction and Demo of eCTD |
德国LORENZ公司LORENZ |
| 16:30-17:00 | 全体人员 All Participants | |
会议嘉宾
参会指南
| 报名 | 06.30前 | 07.01-08.20 | 08.20之后 |
| 注射剂工业大会（09.05-09.07） | 2600元/人 | 2800元/人 | 3200元/人 |
| 仅参加中国血液制品（09.06-09.07,1.5天） | 1500元/人 | 1800元/人 | 2000元/人 |
| 仅参加eCTD政策法规与应用论坛（09.07,1天） | 1200元/人 | 1400元/人 | 1600元/人 |
备注：若报名参加注射剂大会，可参加会议期间所有论坛；也可仅报名参加中国血液制品行业峰会、或eCTD政策法规与应用论坛；收到汇款后，将由北京嘉华特咨询服务有限公司开具“会议费”增值税专用发票。
温馨提示酒店与住宿:为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与manbext客户端下载客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。退款规则:活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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