演讲题目：

主讲人： 华海药业副总裁，分析领域首席科学家

主讲人： 广东东阳光药业工艺研发 首席科学家

个人简历：张霁博士为国家特聘专家，现任广东东阳光药业工艺研发首席科学家，抗感染新药研发国家重点实验室学术委员会委员，国家十三五“重大新药创制”专项课题的负责人，广东省引进创新团队-创新制剂国际化与产业化团队核心成员，兼任《中国医药工业杂志》副主编，《世界新药概览》副主编，《药学进展》编委。在药物设计与优化合成、原料药API的工艺创新与生产、技术转移和绿色制药及叠缩工艺的理论与实践等领域拥有近20年的研发与管理经验，参与并领导完成了数十个临床新药的早期研发和后期的工业化过程。

主讲人： 浙江九洲药业副总经理、研究院 院长

演讲题目：

郭振荣博士现任浙江九洲药业副总经理、研究院院长、浙江海泰医药科技有限公司总经理。曾任浙江九洲药业CDMO事业部总经理、普洛药业副总经理、浙江普洛康裕常务副总经理、桑迪亚医药技术(上海)副总经理。现为国家科技部、浙江省科技厅、山东省科技厅专家库特聘专家、国家“十三五”重大新药创制评审专家、国家“十三五”精准医疗重大专项评审专家、和浙江省“万人计划”杰出人才评审专家。郭振荣博士为浙江工业大学兼职教授，浙江省药学会制药工程专业委员会副会长。

主讲人： 国家上海新药安全评价研究中心

演讲题目：

随着ICH M7(R1)的颁布，业内越来越关注杂质遗传毒性的评估。本报告将围绕以下主题：1）ICH M7(R1)中有关遗传毒性杂质评价方法及策略；2）QSAR软件的发展及现状，以及QSAR挑战；3）杂质遗传毒性体外评价方法：4）杂质遗传毒性体内评价方法；

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主讲人： 赛默飞色质联用技术支持经理

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基因毒性杂质的种类繁多，根据化合物性质不同以及限值要求不同，需要采用不同的检测手段进行检测。如顶空法GC和GCMS是分析可挥发性基因毒性杂质的首选方法，包括检测各种溶剂残留；LC/LCMS提供常规的非挥发性基因毒性杂质分析手段。离子色谱IC及离子色谱质谱联用ICMS对强极性的特殊结构基因毒性杂质提供高灵敏分析方法。

主讲人： 以岭药业研究院 生物化学药研究分院 院长

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