02创新药高峰论坛

08:00-08:50会前签到&注册

华医药有限公司

1模块一：未满足的临床需求及趋势

华医药有限公司

2模块二：临床开发计划综合考量

3模块三：创新药研发热点圆桌讨论

主持人：

江苏亚盛医药开发有限公司

Table 1:肿瘤领域未满足的临床需求、研究技术及研发热点讨论

Table 2:糖尿病领域未满足的临床需求、研究技术及研发热点讨论

Table 3:罕见病领域未满足的临床需求、研究技术及研发热点讨论

Table 4:创新企业CEO座谈（每桌限10人）

Table 5:创新企业CEO座谈（每桌限10人）

Table 6:创新企业CEO座谈（每桌限10人）

Table 7:创新企业CEO座谈（每桌限10人）

Table 8:一致性评价对企业及产品的影响-BE临床试验的评估及实施

Table 9:与CDE沟通的方式和策略—时机、方式、要点、态度

Table 10:日本、欧盟、美国IND注册策略

Table 11:早期临床研究策略及方法学

Table 12:全方位考量的临床研究方案设计

Table 13:临床研究国际多中心选择的战略布局

Table 14:预算及资金风险管控

Table 15:药品上市及上市后实现商业化对新药开发战略选择的影响

主持人：牟 骅 首席科学官兼研发总裁，先声药业集团

Table 16:创新药物如何打开北美国际市场

4展商精品沙龙

18:10-20:00精品沙龙时段

03创新药高峰论坛

5模块四：临床研究的质量和风险管理

6模块五：支持药品批准上市的临床药理研究

13:30-13:35主持人致辞

北京加科思新药研发有限公司

17:05-17:40 PANEL

717:40-18:00闭幕式