第三届全国制药行业微生物检测与质量控制技术论坛
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第三届全国制药行业微生物检测与质量控制技术论坛已过期
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会议通知
首届与第二届全国制药企业质量控制技术论坛分别与2014、2015中国药品质量安全大会召开期间成功举办,先后得到全国制药行业代表一致好评,尤其在刚刚结束的第五届中国药品质量安全大会上,更是受益匪浅,意犹未尽。
主要参会代表:
◆ 各省市食品药品检验所、口岸药品检验所有关人员;
◆ 中外制药企业质量负责人、QA/QC负责人、微生物主管及微生物检验人员;
◆ 各有关抗生素室、微生物室及实验室管理人员;
◆ 药物分析、检测、工程验证、咨询等有关企业代表。
展区主要产品:
◆ 微生物培养基、仪器、玻璃器皿、化学试剂等;
◆ 微生物培养基、仪器、玻璃器皿、化学试剂等;
◆ 无菌设备、隔离器、灭菌设备、纯水系统、过滤/超滤产品;
◆ 洁净室、洁净管道、施工、调试、验证,实验室设计与工程设备;
◆ 洁净室、洁净管道、施工、调试、验证,实验室设计与工程设备;
◆ 粒度仪、沉降粒度仪、粉体综合特性测试仪;
◆ 工厂卫生标准检测等仪器设备;
◆ 药品生产管理系统,信息化技术等。
◆ 工厂卫生标准检测等仪器设备;
◆ 药品生产管理系统,信息化技术等。
会议
会议时间:2015年8月
会议日程
(最终日程以会议现场为准)8月12日 星期三 | |
08:00 | 大会注册、嘉宾会晤 |
第一单元:标准与趋势 | |
09:00 | 我国医药产业监管与发展趋势 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任/国家食品药品监督管理总局专家顾问 张永建 |
09:30 | 探索新形势下药品质量管理与风险控制 |
10:00 | 中场休息、参观展览 |
10:30 | 药品质量控制与药品质量标准(药典委员会或中检院) |
11:00 | 药品有关物质标准的制定 总后卫生部药检所主任药师 姜雄平 |
12:00 | 自助午餐、参观展览; |
第二单元:质量控制技术专题论坛 | |||
专题论坛一:微生物检测与质量控制 |
专题论坛二: 生产过程与质量控制 | ||
13:30 | 新版药典微生物修订概况与标准的修订 |
13:30 | GMP认证过程中的缺陷解析 国家药品GMP认证专家 刘燕鲁 |
14:30 | 微生物检测方法 杭州泰林 |
14:30 | 制药行业实验室仪器计量校准初探 中国测试技术研究院 祝天宇 |
15:00 | 新版药典检测培养基介绍与配置 默克密理博 |
15:00 | 药品生产过程质量控制方法和应用 |
15:30 | 中场休息、参观展览 | ||
16:00 | 微生物保藏及基本操作技术 中国工业微生物菌种保藏管理中心 |
16:00 | GMP审核的实践和风险管控 天士力控股集团生产制造首席执行官 叶正良 |
16:30 | 制药行业微生物鉴定原则与方法 |
16:30 |
药品质量体系的“量身定制” 中国GMP资深专家 孙悦平 |
17:00 | 无菌检测与风险控制 华瑞制药质量控制部经理 崔强 |
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18:00 | 自助晚餐、参观展览; |
8月13日 星期四 | |
08:00 | 自由交流、参观展览 |
第三单元:无菌生产、验证与洁净技术 | |
08:30 | 无菌生产保证工艺及验证 奥星集团副总经理 马义岭(或徐禾丰) |
09:30 | 洁净环境监测培养基质量要求及控制 上海益玛生物 |
10:00 | 消毒剂相关验证简介 德国舒美 |
11:30 | 中场休息、参观展览 |
11:00 | 无菌药品风险管理及控制 国内资深GMP领域专家 吴军 |
第四单元:热点问题与对策、及经验分享 | |
13:30 | 制药企业在GMP实施过程中的常见问题与探讨 资深GMP专家、SFDA认证中心GMP客座讲师 李宏业 |
15:30 | GMP与制药纯化水供应系统设计及验证(案例分享) 中国医药设备工程协会专家委员会委员/华瑞制药有限公司高级项目经理 叶勋 |
17:00 | 论坛结束 |
会议嘉宾
即将更新,敬请期待
会议门票
会议场地:北京新世纪日航饭店
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主办方没有公开参会单位