6月7日

(星期日)

9:00-12:00

14:00-17:00

应用统计学基础知识及图形分析
一.统计分析与GMP管理的关系
1.应用统计学与GMP的关系
2.GMP管理中常用的统计工具
二.应用统计学基础
1.应用统计学分类； 2.变量类型
3.统计参数介绍 4.统计学术语
三.统计软件介绍
1.各统计软件简介及质量管理中软件选择上的注意点
四.常用的图形分析工具
1.直方图
2.时间序列图/趋势分析
3.散点图 4.柏拉图 5.箱线图
14:00-17:00
五.统计基本理论的应用
1.行动限和警戒限的制定原则与方法和实例分析
2.参数估计：环境监测结果评价及实例分析
3.抽样基本原理和国家局关于抽样附录的征求意见稿的建议分析
六.答疑

6月8日

(星期一)

9:00-12:00

14:00-17:00

应用统计学参数分析
一.假设检验在产品工艺变更分析中的应用及实例
二.SPC统计过程控制在产品质量控制中的应用及实例
三.能力分析在产品质量控制中的应用及实例
四.加速/长期稳定性实验的数据分析
1.研发阶段产品有效期的制定
2.生产阶段持续稳定性考察的产品质量分析
五.年度产品质量回顾的统计分析总结及实例
六.答疑
姚树亮，六西格玛黑带，毕业于河北医科大学，曾就职于国内某大型上市公司。熟悉GMP相关要求及实施细节。

擅长统计技术在质量管理中的应用，熟练使用Minitab，且有JMP，SPSS，R等质量相关和综合大型统计软件的经验。

实践经验丰富，曾为多家大型企业做过数据统计培训，全国医药技术市场协会客座讲师