2016第九届中国临床研究领袖峰会已过期
推荐参加： MDT 2024第十届医药健康数字科技大会

发票类型：增值税普通发票增值税专用发票

会议通知

主办方：Lychee Group

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

12:30 pm – 1:00 pm	专题研讨会 & 会前注册签到
1:00 pm – 3:30 pm	专题研讨 I (参会者根据需求随意选择）
研讨会 #1 通过药物警戒和质量管理系统确保患者的安全 •确保患者安全和临床试验数据真实性的药物警戒和质量管理体系相关法规学习 •案例学习：构建和实施稳健的质量体系来保证安全数据的质量和真实性 •如何最佳应对相关法规审查 •如何确保安全性数据收集的质量以及临床III期的医学审查研讨会专家: 季鸣执行总监 Ardea Biosciences 薛松林执行副总裁，药物警戒负责人安斯泰来制药赵子贤美国患者安全监控负责人阿斯利康范帆药物研发医学顾问	研讨会 #2 医疗技术：临床试验研发及法律法规论坛 •是否有可能在亚太区高效地开展和管理医疗器械临床研究？ •中国医疗器械临床研究最新GCP规范 •中国新出医疗器械临床研究GCP规范以及其对风险监控的影响 •CFDA临床评估相关法规要求以及美国对比 •CRO观点：中国GCP新规对于临床试验的影响研讨会主持人: 林佳宁总裁雅佳培研讨会专家:林建莹副总裁，战略医学事务部陈丽娟亚太区投资管理副总裁 Gang Chen 医学事务总监强生医疗精鼎国际波士顿科学潘石副总裁, 注册及临床事务部贝朗医疗 Bing Zhao 董事副奥咨达医疗
3:30 pm – 3:45 pm	会间休息及茶歇
















	董事长兼












本环节中，数家中国本土诞生或致力于中国市场开发的顶尖创新生物医药公司将为大家分享他们在中国市场开展临床前和临床阶段试验的独特研发战略和宝贵经验！每家公司进行演讲之后，将由主持人开展现场。
创新战略：




本环节中我们将邀请国内3名以上，来自肿瘤治疗、糖尿病和心血管领域的知名主要研究者到场。专家主持人将通过坦率的现场对话直击研究者们的思维逻辑，共同探讨如何增强行业和研究机构之间的合作。同时提供充足时间保证参会者与研究者的现场互动！蒋皓媛高级副总裁兼首席医学官青峰医药集团专家：周彩存胡夕春肿瘤科主任肿瘤内科主任同济大学附属上海市肺科医院复旦大学附属肿瘤医院
临床研发特别会 I

中国临床试验申请文件与美国新药临床试验申请（IND）的缺口分析如何管理中美混合团队来开展在美国的研究工作中国本土新药如何准备新药上市申请（NDA）




	美国华裔血液及肿瘤专家学会（CAHON）专场肿瘤免疫治疗药物：中国市场最新医学进展&临床研究及法律法规现状和考量近期明星药物临床研发的关键数据研究药物安全性和生物标志物战略的重要经验学习临床试验和法律法规相关考量鉴于目前众多肿瘤免疫相关药物的研发，整个行业应该如何通过更优化的合作来继续前进？ Yangmin (Max) Ning 医学肿瘤专家美国华裔血液及肿瘤专家学会宋文儒前董事会主席（2014-2016）美国华裔血液及肿瘤专家学会袁瑞荣临床肿瘤及血液内科主任医师/成立会员 VA MEDICAL CENTER / 美国华裔血液及肿瘤专家学会

中国临床阶段创新药物路演二

本环节中，数家中国本土诞生或致力于中国市场开发的顶尖创新生物医药公司将为大家分享他们在中国市场开展临床前和临床阶段试验的独特研发战略和宝贵经验！每家公司进行演讲之后，将由主持人开展现场。

Carl Firth

亚狮康药业

张怡宁志强

副总裁，临床研究和开发部执行副总裁，临床研究及发展

华领医药微芯生物

杨大俊李元念

总裁全球首席医学官

亚盛医药江苏豪森药业（已邀请）

Bertil Lindmark Mingxin Qian

首席医学官总裁

亚狮康药业同力生物医药（已邀请）

蒋皓媛

高级副总裁兼首席医学官

	CFDA自查整改: 如何确保试验质量和真实性? 近期自查的案例学习当前的现状和对未来研究的影响对NDA申请的影响陈柏州执行总监，北亚负责人，临床管理部 PPD 吴龑临床运营及药物安全负责人郭宏肿瘤业务全球监管机构负责人诺华制药 Stephen Gilbride SG RESEARCH 任科执行总监，SMO业务津石医药科技
	临床试验安全数据完整性及质量管理临床试验过程中研究项目的保护及安全信息的完整性-从设计到执行的相关考量 I-III期临床试验中安全性监控和风险管理的不同战略及热点讨论安全性数据的真实性及质量-全球法律法规概览季鸣执行总监 Ardea Biosciences 薛松林执行副总裁，药物警戒负责人安斯泰来制药赵子贤美国患者安全监控负责人阿斯利康