NDAA第八期高级培训课程:新药产品特征(TPP)和临床开发计划(CDP)要素及案例分析
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NDAA第八期高级培训课程:新药产品特征(TPP)和临床开发计划(CDP)要素及案例分析已过期
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培训日程
[08:45-09:00] 主席致辞
[09:00-10:30] 新药产品特征(TPP):定义、范畴和意义
[10:30-10:40] 课间休息
[10:40-11:50] 投资人及企业决策角度看新药产品特征&肿瘤产品的相关考量
[11:50-12:20] 学员互动
[12:20-13:30] 午餐时段
[13:30-15:10] 新药临床开发计划(CDP):定义、范畴和意义
[15:10-15:30] 课间休息
[15:30-16:30]新药临床开发注册战略的考量
[16:30-17:30]临床开发计划国际可实现性考量
[17:30-18:00] 学员互动
[09:00-10:20] TPP&CDP案例分析(自身免疫疾病领域)
[10:20-10:30] 课间休息
[10:30-11:50] TPP&CDP实战案例分析(抗肿瘤原研新药西达本胺)
[11:50-12:20] 学员互动
[12:20-13:30] 午餐时段
[13:30-15:20] TPP & CDP案例模拟/讲师点评(糖尿病领域)
[15:20-15:40] 课间休息
[15:40-17:30] 案例模拟结果&培训总结
[17:30-18:00] 学员互动
[18:00-12:20] 颁发证书,合影,培训结束
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主办方没有公开参会单位