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提高药品生产过程控制与关键点实施及案例分析研讨会
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提高药品生产过程控制与关键点实施及案例分析研讨会 已过期
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会议通知
报到市 (具体地点直接发给报名人员)
主办方：全国医药技术市场协会
主办方：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
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1.实施GMP理念的提升 (1)药品生产过程的风险来源 (2)生产过程中易忽略的风险 (3)生产过程中不能忽视的常见风险 (1)环境重点控制的思路 (2)环境控制的管理限、制定方法与应用 (3)悬浮粒子在药品生产中的危害及控制 (4)用风险评估来确定环境监测方法 (5) A级洁净环境连线检测的注意事项 (6) 洁净环境的控制与数据分析 (1)工艺控制的关键内容 (2)关键工艺参数与关键质量属性 (3)关键工艺参数的确定、最佳控制的选用方法和评估 4. 药品生产过程的工序控制 *两种过程指数 *过程质量特性的趁势分析与置信区间估计 |
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1.物料、中控、产品的质量企内标准制订原则或依据 2.生产全过程的监控 3.成品留样的稳定性考察 1.设备的清洁度是生产全过程的关键控制点 2.药品生产过程的首要任务---杜绝污染 *过程控制中的无菌原则与时间效应 *无菌原料药常见污染的原因 *注射剂热原产生的原因及控制 *无菌药品在污染评估时用到的参数 3.无菌生产过程 *无菌生产工艺的关键点 *无菌生产污染控制可采取的措施 *建议无菌生产遵循的原则 4.无菌粉针剂关键质量控制与风险*重视中药生产过程对微生物污染的控制 5.偏差是药品生产全过程中管理的重点 *生产过程常见的工艺偏差 *偏差的识别和处理 *无菌生产过程偏差评估应注意的要点 |
会议嘉宾
即将更新，敬请期待
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主办方没有公开参会单位
