抗体药作为新一代主流生物药，正迅猛发展。全球单抗销售额从1997年的 3.1亿美元增长到2015年的916亿美元，年复合增速达34.9%。由于国产抗体药上市品种少，进口药价高，受医保支付和人们生活水平所限，目前国内抗体药总体销售情况欠佳。2016年中国单抗销售额约91亿元，占比不足中国药品市场的1%，远低于全球约9%的市场占比。2017年36个药品通过价格谈判进入医保目录，其中12个为生物药（6个为抗体药）。伴随国家医保跟进，国内抗体药市场爆发在即。CAR-T为生物药新贵，拉动全球“抗癌新纪元”，细胞治疗作为新兴的生物技术，正成为癌症免疫疗法生力军。2017年8月28日，全球知名医药公司吉利德科学宣布以119亿美元重金收购细胞疗法领军企业Kite Pharma，极大地体现了包括CAR-T 在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。2017年8月30 日，美国FDA宣布批准全球首款CAR-T药物(Kymriah)上市，标志着人类抗癌进入新纪元。为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第52号），《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号），总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第54号）以促进我国生物医药产业发展。生物制药是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时，引进国外的先进技术也成为切实的需求。

• 产业高端：联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构；
• 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上；
• 焦点关注：抗体研制、免疫治疗、细胞和基因生物治疗、生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资；
• 地理优势：海门位于江苏省南通市，东濒黄海，南倚长江，与上海隔江相望，素有“江海门户”之称，被誉为“北上海”。具有优越的地理位置和经济优势。

地点：江苏省海门市临江新区洞庭湖路100号海门科技园A1楼（临近上海）

12月1日注册签到地址：海门东恒盛国际大酒店一楼大堂（）

主办单位：中国蛋白药物质量联盟

联谊交流晚宴

制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。