（一）、会议拟出席部分主讲嘉宾及议题（排名不分先后）

嘉 宾：国家食药总局保健食品审评委员、原福建省CDC主任 林升清

报告主题：保健食品注册审评新模式、研发与产品技术要求

报告大纲：1、注册申报与技术审评新模式；2、保健食品工艺研究；3、产品研发报告及技术研究要求与制订；4、保健食品研发生产工艺确定流程；5、常见工艺问题分析；

嘉 宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平

报告主题：“保健食品注册与备案管理办法”与“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品申报流程及注意事项

报告大纲：1、申请与审批程序的变化；2、保健食品注册与备案管理的变化（新旧法规变化之对比）3、“新注册审评审批工作细则”的变化（新旧审评审批细则变化之对比）；4、保健食品注册与备案管理办法及“新注册审评审批工作细则”实施后的注意事项；

嘉 宾：国家食药总局保健食品评审专家、东南大学教授 孙桂菊

报告大纲：1、保健食品功能检验方法；2、各功能试验的结果判定；3、新规下各功能试验审评要点；4、功能评价时需考虑因素；5、功能性检验与评价中常见的问题；6、新政下保健食品功能性检验与评价的变化；

嘉 宾：国家食药总局保健食品审评专家、原江苏省CDC理化所 主任马永建

嘉 宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学教授 张宏桂

报告主题：“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品工艺、质量审评常见问题规避和配方设计新思路

报告大纲：1、与工艺相关的原料问题；2、与工艺相关的辅料问题；3、原料粉碎工艺问题；4、提取制备工艺问题；5、标志成分问题；6、成型工艺问题；7、中试、检验报告、技术要求；8、灭菌、包装工艺问题；9、处方设计新思路探讨；

嘉 宾：北京中医药大学教授、中药类保健食品研究资深专家 王林元

报告大纲：1、中药类保健食品概念特点及相关动态；2、保健食品政策走向及关注的热点；3、中药类保健食品研发原则和核心要求；4、中药类保健食品注册申报要求要点；5、中药类研究申报阶段关键点分析和风险控制；6、中药类保健食品的经营管理相关问题；

嘉 宾：国家食药总局保健食品评审专家、南京医科大学教授 蔡云清

报告大纲：

A、保健食品的概念；

B、国内外保健食品状况；

C、我国保健食品注册状况分析；

D、保健食品研发及关注的问题：1、了解我国保健食品的相关法规（申请注册要求和程序）；2、市场调研（拟研发何种功能的保健食品）；3、产品研发的目的和依据（产品研发报告）；4、配方和功效成分研究；5、保健功能评价；6、安全性评价；7、生产工艺；8、产品名称与标签说明书；

E、保健食品发展趋势：1、新功能的开发；2、未来研发重点与方向；3、保健食品产业发展前景；

嘉 宾：南京中医药大学药学院食品质量与安全专业主任、教授、江苏省保健食品化妆品协会副会长 潘苏华

报告大纲：

A、熟知法律法规是保健食品开发的前提；

B、创新是产品开发的灵魂：1、创新的意义；2、创新设计体现战略水平；3、创新分级别；4、创新环节：产品配方／工艺／质量；5、注重配方创新思路；6、严格产品创新决策与管理；

C、规范设计研究是基础：1、研发内容需科学完整；2、研究设计注重规范；

D、技术支撑产业发展：1. 产品市场需求前景十分可观；2. 配方科学合理体现独特创新；3、技术研究可为生产及市场良好支撑；4、研究课题逐步走向市场；5、三重效益预测项目前景广阔；

嘉 宾：国家食品药品监督管理总局审评专家、郑州大学药学院教授、保健食品注册/GMP/生产许可现场核查专家 李寅超

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（二）、问答环节

针对保健食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题以及产业发展面临的机遇与挑战等，我们将在每个报告之后安排参会者与专家进行互动提问解答，并进行深入探讨。