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ICH创新药中美双报与国内注册实操培训会2021年11月上海班
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ICH创新药中美双报与国内注册实操培训会2021年11月上海班已过期

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

        会议介绍


        ICH创新药中美双报与国内注册实操培训会2021年11月上海班

        会议市(具体地点通知给已报名人员)

        • 会议主要研讨内容及主讲老师

        • 参会对象

        • 学习目的:

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


        09:00-12:0013:30-17:00

        1. 我国药品法规改革趋势介绍
        1. 新药品注册分类简析及异同比较
        1. 临床急需药品注册策略以及注册制度讨论
        1. 原辅包共同审评审批系列政策讨论
        1. 上市许可持有人MAH系列制度讨论
        1. 仿制药一致性评价政策研究
        1. CTD资料撰写以及具体实际操作
        1. 答疑互动

        主讲老师:Chris老师:从事法规事务工作十多年,分别在多个外资企业工作,主要负责进口药品上市申请,进口药品地产化等法规注册工作,并且支持欧美注册事务,熟悉FDA以及EMA注册法规。多次参与药品注册法规和技术指导原则起草和讨论。目前,讲者主要负责公司在中国以及亚太地区业务的发展,进口制剂和原料药在国内的注册申报,地产产品的注册维护。

        第二天11月26日09:00-12:0013:30-17:00

        1. 中国及全球监管环境总览
        1. ICH(国际人用药品注册技术协调会)介绍

        1. 创新药中美双报

        1. 新法规下,如何加快药品上市路径、实现国际化?

        1. 互动环节

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南


        温馨提示酒店与住宿:为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与manbext客户端下载客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。退款规则:活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        标签: 药品

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        主办方没有公开参会单位

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