临床试验数据的可信度与国家食品药品监督管理总局药品审评中心对新药的审评结果密切相关。随着国家对规范化的要求越来越严格以及临床试验新技术的不断运用，数据管理专业在实施数据质量控制、量化数据可靠性的基本要素中将发挥愈加积极和根本性的作用。

本次研讨会不仅要向参会代表传播数据管理周期的基本原则和程序，以及与药物研发数据管理指标系统的关系，而且还将使参会代表深入了解数据管理和实践中的特殊领域技能知识，包括计算机化系统、数据标准、良好试验方案设计管理、实验室数据管理、安全性数据的采集和监督、试验数据外包服务选择、临床研究中数据质量指标体系的建立等。并通过有关案例分析的互动和讨论进一步加深人员在日常工作中可能面临的问题和如何从数据管理标准及原则上去应对真实世界中的问题。

本次研讨会之前还将举办“临床试验中数据管理的常见任务”培训班，从临床试验数据质量管理体系着手，对中最基本的常见环节的标准操作流程予以阐述，如临床试验的数据输入、数据导入、数据采集、数据审阅、数据编辑、数据追踪、数据质疑、数据整合和数据库管理等，使与会者无论是处于纸质还是电子临床试验环境，都能理解和掌握的基本理念和常规流程，并能在实际工作中更好地贯彻良好临床数据管理规范。

(二)2015年第二届中国研讨会

• 交流专家对数据质量量化指标和电子临床系统验证的经验和共识

人员、临床试验项目经理、临床试验项目管理人员、临床试验监查员、临床试验质量保障和质量监控专业人员、生物统计人员、临床计算机系统使用人员、临床试验稽查人员、临床试验研发专业人员、临床试验药政事物专业人员、临床研究者和研究协调人员、临床试验信息技术专业人员