2020药物质量控制中常见问题解析与HPLC主成分及杂质测定方法验证专题
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2020药物质量控制中常见问题解析与HPLC主成分及杂质测定方法验证专题已过期
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发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 |
领取方式:会前快递 会后快递 现场领取 |
发票内容: 会议费 会务费 培训费 |
参会凭证:现场凭电话姓名参会 邮件/短信发送参会通知 |
会议日程
(最终日程以会议现场为准)1.关于质量测量精度(有效数字)和质量控制精度(小数点位数)的概念(首创的概念) , |
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2.HPLC的认识误区的相关问题:如容量法和色谱法使用策略分析,杂质的面积归一化法、 8.原料药的起始物料的 |
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2.药品留样、有效期和稳定性问题,如何解决每月不同天数在稳定考察中的难题? 3.杂质控制方面的问题,分离度重要性?如何解决分离度不好问题? 如辅料杂质控制策略?辅料降解杂质算制剂的杂质吗? 5.QC偏差、异常、OOS、数据完整性问题:数据完整性那么可怕吗? |
会议嘉宾
(最终出席嘉宾以会议现场为准),从事原料药、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等质量控制和质量管理工作30多年年,高级工程师、高级经济师、执业药师、主任药师。发表有关质量控制及质量管理方面的论文近20篇(其中2篇论文中的分析方法被现行的美国药典、欧洲药典和中国药典采用),组织和指导并通过了8次FDA检查以及欧盟、德国、日本等多次检查,现担任大型集团国际化项目GMP顾问,研发中心质量总监等职务,负责一致性评价和仿制药研发技术指导工作。经验丰富,协会特聘专家。
参会指南
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