10:00-10:10	大会主席致开幕辞
10:10-10:40	GMP检查趋势看质量管理信息化的效益 ♦ 从FDA警告信分析数据完整性的发生原因 ♦ 与计算机系统电子数据管管的数据完整性问题 ♦ 如何透过质量管理信息化建设，提升质量体系的合规性与操作效率 ♦ 如何有效的实施计算机系统验证，避免数据完整性问题的发生 ♦ 计算机系统验证的完整生命周期与实务操作 执行总监 洛施德企业管理咨询 (上海) 有限公司
10:40-11:20	洁净区洁净织物清洗污染风险高品质管控 ♦ 洁净区常见织物清洗的有关风险 ♦ 如何有效控制织物清洗风险 ♦ 不同级别洁净区洁净织物极致清洗解决方案 ♦ 织物清洗结果如何验证 ，
11:20-12:00	案例分析：在质量体系中建立风险管理机制 ♦ 在质量程序预测中识别与避免可预见的缺陷 ♦ 建立与定期评估风险管理体系，确保企业处于安全的风险范围 ♦ 在提高生产能力的同时，转移生产质量风险 ♦ 明确建立质量体系中的风险管理措施 高级副总裁,瑞华药业集团
13:30-14:00	可靠质量导向的制药工程项目以及与运行、维护安全周期整合管理 ♦ 可靠质量导向的制药工程项目策略的重要性 ♦ 项目之间的接口及其操作与维护 ♦ 以可靠质量导向的项目运营及维护的生命周期整合 ， 项目与维护 ，上海罗氏制药工程部
14:00-14:30	丙酸氟替卡松筛选研究中的DOE的运用 ♦ 丙酸氟替卡松筛选研究过程 ♦ 筛选研究过程的关键因素 ♦ 流程把控，将与产品质量变化控制在可接受范围 ♦ 各种变量之间的相互作用及其重要性 ，资深质量和法规顾问，江苏恒盛药业
14:30-15:00	克服法规高标准要求之挑战(待确认) ♦ 最新常规检查与准备就绪 ♦ 检查准备工作的创新与确保工作人员坚守质量体系 ♦ 建立药企与监管部门的积极沟通 ♦ 展望未来五年法规前景 王俊华 项目负责人 拜耳公司
15:00	大会结束