2015年4月16日 星期四
12:10	自助午餐、参观展览

13:30-14:00	我国药品质量分析研究的实践和进展	跨国药企在华新药研发战略和模式	“三网六体系”在保障药品安全中的战略意义
14:00-14:30	药品质量在线检测与控制	QbD理念在药品研发、生产、质量控制过程中的应用	药用辅料管理与药品安全
14:30-15:00	药品生产的检验技术与质量管理	新药研发及所面临的挑战	质量监管的信息化技术与发展
15:00-15:30	高效液相色谱系统在药物领域中的应用	药用辅料在中药制剂相关问题的解决方案及应用实例	RFID药品溯源管理系统助力产业发展
15:30-16:00
16:00-16:30	最新色谱柱技术及其在大分子药物中分析的应用	高通量药物筛选技术与新药研发策略	药品电子监管推动产业发展
16:30-17:00	新技术新方法在药品质量分析中的应用	从药物研发到生产质控的液相整体解决方案	防伪药品的监管与鉴别
17:00-17:30	在线颗粒分析技术在药物制剂过程中的应用	高分辨质谱在中药化学成分分析中的应用	药品冷链环节的管理与质量保障
第一天会议结束

2015年4月17日 星期五
	2015版药典无菌检查法和微生物限度标准的增修订	中国生物医药产业的发展与机遇	无菌制药工程实战措施与对策
	药品微生物实验室规范化管理与质量控制	生物仿制药研发与质量控制	医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法
	对新形势下微生物检验发展方向和发展思路	一次性使用设备的应用及其对生物制药工厂设计的影响	药厂洁净室的验证和监控
11:00-11:30	药品微生物限度检查方法验证试验	现代色谱技术与抗体质量控制	整体实验室纯水系统解决方案
11:30-12:00	最新药品微生物检验方法与操作技术	生物制药设备和分离纯化技术	新工厂建设过程中的新版GMP实施要点
12:00	自助午餐、参观展览
13:30-14:00	GMP厂房建设及日常运营中的微生物质量控制	生物制药行业过滤技术产品与解决方案	药品GMP实施与检查—GMP认证检查发现缺陷分析
14:00-14:30	制药企业的微生物实验室管理与设计	生物制品的无菌生产及GMP微生物控制要点	GMP认证中与设备管理相关的问题和案例解析
14:30-15:00	微生物培养基的制备与质量控制	热熔挤出技术在难溶性药物方面的应用	全面细致提升GMP管理水平
15:00-15:30	无菌药品的无菌检测及风险控制	无菌工艺工程中风险分析和控制	欧美第三方审计常见问题
15:30-16:00
16:00-16:30	流式细胞技术在制药行业中的快速检测应用	大分子药物的表征与质量控制	药品GMP认证技术与管理方法
16:30-17:00	药品微生物质控菌株的管理与应用	质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展	制药用水制备工艺及其质量控制
17:00-17:30	微生物质量控制实践与案例分享	非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用	GMP实践过程中的验证计划与实施
大会全部结束