在CMC 批准前检查中,FDA 一直要求核对数据的完整性;FDA 的736.832 号文件,对于数据完整性审计作出了详尽的规定。今年一月，MHRA（英国药监局）发布了数据完整性指南，凸显出数据完整性在质量体系中的重要性。国家食品药品监管总局也在今年一月完成了药品GMP确认与验证、计算机化系统两个附录的最终修订和定稿，未来这两个附录将在数据完整性上起到重大作用。企业应提高数据完整性的意识，加强相关法规和案例的学习，积极应对检查，更将保证药品质量作为企业的责任。

中国医药设备工程协会在FDA,EDQM 及国内药监部门的大力支持下，将分别在北京市（8.28-8.29 北京亮马河会议中心）、南京市（8.31-9.1紫东生态会议中心）和杭州市（9.3-9.4 杭州花港海航度假酒店）各举办一场企业数据完整性讲座，本次讲座的授课教师来自于FDA,EDQM 及国内药品监管部门在数据完整性领域权威人士、检查员及行业专家。为保证及时交流，讲座全程提供同声传译，欢迎相关同行踊跃报名参加讲座。

会议主题：企业数据完整性专题培训

购买时请注明参加本次会议的、南京、杭州

亮马河会议中心

参会代表	报名缴费时间
	7月31日前（含）	7月31日后
普通参会代表	3050元/人/场	3500元/人/场
团队(同公司≥4 人)	2800元/人/场	2800元/人/场
协会会员单位 （中国医药设备工程协会）	2800元/人/场	2800元/人/场
监管部门及科研机构	500元/人/场	500元/人/场