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2018第二期药物杂质研究要点解析与案例分析高级研修班（广州）
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2018第二期药物杂质研究要点解析与案例分析高级研修班（广州）已过期

发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票

        会议介绍

        2018第二期药物杂质研究要点解析与案例分析高级研修班（广州）

        报到市 (具体地点直接发给报名人员)

        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        会议日程

        （最终日程以会议现场为准）

        1. 国内外对药物杂质研究的相关技术要求解读

        1. 新药质量标准建立策略
        2. 如何在原研药基础上建立仿制药质量标准
        3. 基于法规要求的放行标准和稳定性测试标准的建立

        1. 药物研发涉及的主要杂质分析方法介绍
        2. 杂质分析方法的研发要求和关注点

          1. 验证工作的开展和策略

        1. 对照原研药及参比制剂的选择要点
        2. 仿标准还是仿品种
        3. 重大变更应进行的杂质研究分析及法规符合性
        4. 申报中杂质研究的常见缺陷项的讨论

        会议嘉宾

        （最终出席嘉宾以会议现场为准）

        参会指南

        标签： 医药

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