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推荐参加： DAMS2024中国数据智能管理峰会（上海）

发票类型：增值税普通发票增值税专用发票

会议通知

学习内容：

目标听众：

主办方：DIA

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

第一天 \| 10月22日 • 星期四
7:30-8:30	注册/报名
8:30-9:30	临床试验数据采集工具CRF设计的标准流程、要点及注意事项临床试验数据采集工具CRF设计要求 CRF设计流程对各方在CRF设计中给出意见的重点，怎样达成一致 CRF设计的要点 - 怎样达到收集最有效的数据 CRF设计过程中需要注意的环节
9:30-10:30	电子数据采集（EDC）数据库的用户接收测试（UAT）数据核查计划书的撰写要点如何写测试用数据用户接收测试（UAT）的流程核查的程序测试及其记录 EDC数据库启动批准
10:30-10:45	茶歇
10:45-12:00	注释CRF和数据库构造什么是注释CRF 主要CRF模块和数据库构造纸质CRF和电子数据库的异同点后台数据库设计中的注意事项
12:00-13:30	午餐
13:00-14:30	数据核查（Edit Check）的设计与应用数据核查设计要点自动核查与手工核查比较与选择标准化核查的设计与应用数据管理相关表格的应用
14:30-15:15	ePRO的设计要点和数据管理 ePRO的监管标准和要求 ePRO在临床试验数据结果中的地位和设计 ePRO在临床试验不良事件中的常见术语标准
15:15-15:30	茶歇
15:30-16:15	I期临床试验主要数据点的设计要点和管理评价试验药物的耐受性和探索其在人体内的代谢和分布状况 PK/PD数据点采集及其设计技巧 DLT的数据点采集及其设计技巧 I期临床试验特点的CRF设计要点
16:15-17:30	生物标志物的数据采集设计和管理生物标志物的定义和临床试验中的应用范畴临床试验中生物标志物的检测类别和意义预测性生物标志物的统计学语言要求生物标志物在临床试验数据采集中的设计考量
第二天 \| 10月23日 • 星期五
8:30-10:30	安全性数据集的CRF设计要点：实验室数据设计，不良反应事件设计要点，同期服用药物设计要点本地实验室与中心实验室的区别实验室正常值设计中的要点异常实验室检测值的合理设计不良反应事件收集要点伴随用药收集的注意事项编辑练习
10:30-10:45	茶歇
10:45-12:00	抗肿瘤临床试验试验的数据采集和管理抗肿瘤临床试验的有效性数据关注点肿瘤安全性关注点及其不良事件的评价标准数据收集时的注意事项如何根据肿瘤特点设计
12:00-13:00	午餐
13:00-15:45	其它治疗领域CRF设计要点：关键数据，核查设计关键数据的界定在不同的治疗领域中是不一样的，因为受试人群不同，数据收集的特点也因治疗领域而异。糖尿病 I型糖尿病和II型糖尿病的异同点糖尿病并发症的如何收集病史伴随用药的收集特点实验过程中，病人血糖没有很好控制如何处理，如何保证数据处于盲态心血管：心血管终点事件的判定，病史，伴随用药的记录疫苗中药
15:45-16:00	茶歇
16:00-17:30	互动练习

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

会议门票

类型	价格
企业 - 会员	¥2800
企业 - 非会员	¥3800
政府 - 会员	¥2000
政府 - 非会员	¥3000
学术机构/非营利组织 - 会员	¥2000
学术机构/非营利组织 - 非会员	¥3000