Kelley Kendle，现任Synchrogenix公司总裁，全球新药注册申报咨询和CRO服务总管，领导各类药政法规文件写作和报送业务逾5年，精通FDA和EMA各项申报法规。

Rob Connelly，Synchrogenix技术总监，开发管理使用各类药品注册软件系统工作近20年，熟知美国FDA各项申报法规，从事药品注册工作超过5年，熟知美国FDA各项法规，擅长注册人员培训以及项目整体管理。

付老师，德塔云（北京）科技有限公司副总裁，凭着出色的英文功底，深入研究美国、欧盟等多国注册法规及eCTD文档提交要求，带领团队研发了用于美国FDA和欧盟的中文界面企业端eCTD系统，对各国药监机构的政策法规、政府行政要求（M）、CTD文件整理、eCTD文件编辑、校验规则和文件提交有系统深刻的理解，善于从eCTD系统设计者和开发者的角度分析CTD和eCTD文档常见技术问题和出错的根本原因。

吴老师，清华大学博士，美国罗格斯大学生物统计学博士，具有7年的行业经验，曾在美国创立统计咨询公司，先后在方恩医药担任COO及CEO，并在辉瑞、罗氏等跨国公司任职，领导完成了超过5个向FDA申报的NDA的统计学工作。带领的数据管理和统计分析团队，熟知Medidata Rave等多种EDC系统（临床试验电子数据采集系统/数据管理系统），拥有丰富的CDISC标准实战经验。

张老师，毕业于美国东北大学，任职于辉瑞全球药品安全及法规运营部门，202年至今担任亚洲药品注册团队经理，主要负责亚太地区药品注册申报运营管理，协调注册文档翻译以及电子通用技术文档申报技术推广和持续改进的咨询服务。自2009年起开始支持公司内部关于美国、欧洲、本以及澳大利亚等ICH成员国及发达国家和地区的电子申报编辑运营，拥有丰富的eCTD/NEES电子通用技术文档编辑和申报实战经验，并多次参与国内外相关的学术会议和专题讨论。曾受邀作为主题演讲嘉宾参加207ERA药品法规事务信息技术大会，介绍了亚太地区电子申报信息技术的最新发展动态。

孙老师，医学博士,曾任美国军医大学（USUHS）分子创伤分子实验室主任，国防部前列腺病研究中心任数据库主任，杜克大学前列腺中心数据库主任，美国国立卫生研究院（NIH）/国家癌症研究所项目主任，美国FDA审评组长，中美药品医疗器械注册协会联合创始人，世界中医药联合会数据监查委员会副会长，获专利项，文章/著述30余篇。获国家科学进步一等奖和二等奖各一次，国务院《政府津贴获得者》。在FDA工作期间，审评了数百件临床试验设计和数以千计的临床试验报告。