2019医疗器械风险管理--YY/T 0316（ISO 14971）标准理解和应用实操（高级应用）培训班（南昌）已过期

主办机构：北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）

培训市

1、医疗器械企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人等；

2、医疗器械企业从事生产管理、质量管理、技术开发、法规注册的人员；

培训证书

北京国医械华光认证有限公司

1、YY/T0316（ISO14971）标准解读

2、ISO24971“风险管理指南”标准解读

3、中国新法规（新条例、注册管理办法等）关于风险管理的要求

4、质量管理体系中应建立的风险管理要求

5、医疗器械风险管理的流程

6、风险管理流程在产品实现过程中的应用（1）产品标准例如GB9706、GB16886在风险管理中的应用（2）产品设计开发过程中的风险管理（3）采购过程中的风险管理（4）生产过程中的风险管理（5）产品上市后的质量反馈、纠正预防措施和风险管理（6）风险管理文档的建立和维护

会务费：1980/人（含培训费、资料费、证书费、文具及午餐费等）

温馨提示酒店与住宿:为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与manbext客户端下载客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。退款规则:活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。

标签：医疗器械 ISO YY/T 0316

主办方没有公开参会单位

2019医疗器械风险管理--YY/T 0316（ISO 14971）标准理解和应用实操（高级应用）培训班（南昌）