第一部分：抗体药的发现与开发双特异性抗体的发现与开发抗体差异化研发策略抗体发现平台的创新抗体快速筛选技术平台新一代全人源抗体技术新靶点的探索与进展新型抗体药物研发案例分享针对癌症的双特异性抗体的开发新技术在抗体药物发现中的应用新一代抗体偶联药物（ADC)的开发纳米抗体第二部分：上下游生产工艺和技术高效上游细胞培养工艺细胞培养基的筛选、优化与补料策略上游工艺放大过程中的策略和风险控制抗体分离纯化策略工艺开发抗体药物生产设施的发展QbD在抗体工艺开发中的应用连续生产工艺的设计和应用大规模生产技术生产过程控制与工艺验证GMP生产中生产工艺变更与管理第三部分：质量管理和质量控制抗体药物的结构表征分析抗体药物质控分析技术抗体药物生物活性测定抗体药物工艺变更质量控制生产工艺放大过程中关键质量控制质量研究方法学开发与验证抗体药物关键质量属性评价抗体药物临床前安全性评价第四部分：注册申报与临床研究新药审评政策解读IND申请的基本要求生物类似物FDA法规要求与申报FDA近年来新药审评政策的变化在美国申报NDA的策略和准备提交高质量申请的策略抗体药物临床研究关键技术临床开发的策略制定生物类似药的临床试验设计抗癌药临床研究中的新模式临床期间变更管理和风险控制临床数据管理与分析