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线上3.28·符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班
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线上3.28·符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班 已过期

发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票

        会议日程

        （最终日程以会议现场为准）

        1. 规范的研发实验室管理要点
        2. 规范的研发中试车间管理要点

        1. 物料制度的建立和完善
        2. 物料供应商管理（选择、评估、）

        4-特殊仓库的温湿度分布问题

        2-QC人员培训的特殊要求

        1. 规范文件体系建立的深度逐步解析（起草、审核、批准、培训、生效、补发、收回、销毁、保存的细节要求）

        3-PDA 关于DI的最新专家共识介绍

        4-良好DI管控体系建设要点

        1. 研发项目初期质量体系的柔性特点

        3-研发中偏差管理要点

        5-研发中CAPA管理要点

        1. 小试阶段实验记录的设计和管理

        3-中试后期的记录设计和管理

        7-无菌产品临床样品生产特殊要求

        1. 验证基础概念解析

        3-工艺验证的法规要求

        6-分析方法验证和分析方法确认的应用比较

        1. FDA官网检索资源应用

        3-EMA官网检索资源应用

        会议嘉宾

        即将更新，敬请期待

        参会指南

        标签： 药品研发

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