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2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班（8月杭州班）
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2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班（8月杭州班）已过期

会议时间： 08:00至 2019-08-18 18:00结束

发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票

        会议介绍

        2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班（8月杭州班）

        市

        成立于1993年9月，业务主管部门先后归属国家医药管理局，国家药品监督管理局，国家经济贸易委员会，2003年后由国务院国有资产监督管理委员会领导。是一家经民政部批准，登记注册，具有法人资格的医药产品开发，技术创新和交流、交易的非盈利社会团体。其宗旨是充分发挥科技是第一生产力，加速科技成果向生产力转化，促进医药产业结构和产品调整，为医药新产品、新技术推广应用，增强医药新产品研发和技术创新实力，科技与产业、科技与市场、科技与资本的交流融合服务。

        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        会议日程

        （最终日程以会议现场为准）

        1. 国内外法规对偏差的规定（中国、FDA、EMA）
        2. 什么是偏差？偏差在企业内的定位应该是怎样？偏差有什么意义？

        1. 如何定义和区分OOS、OOT、OOE
          1. 如何在SOP分别进行规定，以及需要哪些数据支持
          2. 现场练习
        2. 如何区分OOS和偏差
          1. 区分OOS和偏差的技巧
          2. 现场练习

        会议嘉宾

        （最终出席嘉宾以会议现场为准）

        参会指南

        标签： OOS 偏差 医药

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