2016全国医疗机构制剂研发注册实践与技术案例共享高级研讨会
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2016全国医疗机构制剂研发注册实践与技术案例共享高级研讨会 已过期
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会议通知
主办方:全国医药技术市场协会
会议日程 (最终日程以会议现场为准)
1.处方组成合理 2.临床研究的可实施性 3.药效学研究可行性 4.工艺与剂型的可行性 主讲人:付建华 中国中医科学院西苑医院 科研处长 教授 |
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主讲人:江华 北京大学第三医院 专业特长:中药制剂及新药研发 北京中医药学会制剂专业委员会副主任 |
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1、协助临床人员完成制剂研发的医学部分(立题、组方、方解、功能主治、临床研究方案、 1、对新制剂的立题原则不清楚 2、对制剂研发注册法规与技术要求不了解 3、对中药科研与制剂研发要求的区别不明白 4、对制剂成药性要素不掌握 主讲人:战嘉怡 北京市卫生局临床药学研究所 科研部主任 |
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1.传统研发思路 2.新型的研发思路及合作模式--GRADE模式 1.传统的临床研究流程 2.数字化信息流程--EDC系统与临床观察的紧密结合 1.国家新药课题申报 2.地方课题申报(北京为例) 主讲人:韩赓 北京三友联恒科技有限责任公司 总经理 技术总监 长期与国内三甲医院合作研发申报新型医疗制剂 技术先进业务全面 成功案例较多 |
会议嘉宾
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会议门票
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主办方没有公开参会单位