张老师，香港奥星集团，药品生命周期合规性咨询服务部，制药质量体系咨询总监。拥有20多年制药行业生产和质量管理经验，多年外资企业质量管理和工厂运营管理经验。曾在国内知名制药企业担任质量负责人；曾就职于世界500强企业，担任中国及东南亚区质量总监，兼任中国区某工厂厂长。在法规符合性，质量管理体系、验证管理、质量风险管理等方面，有丰富的经验，擅长数据统计分析，致力于推动统计分析技术在制药质量管理实践中的具体应用。拥有医药工程高级工程师、注册质量工程师、六西格玛（6Ϭ）黑带等专业技术职称，兼任沈阳药科大学亦弘商学院课程教授。2 参会者需要每人自备一台笔记本，以便现场练习实例