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基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班
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基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班已过期

发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票

        会议介绍

        基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班

        报到市 (具体地点直接发给报名人员)

        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        会议日程

        （最终日程以会议现场为准）

        1. FDA/欧盟/中国GMP法规对于培训的要求解读和比较
        2. 国内企业现阶段在培训实施中的普遍问题
        3. 国内外培训相关缺陷项（483）的分析及应对策略

        1. 针对药企不同阶段的培训策略
          1. 研发企业培训策略：获取信息能力、实验操作能力、问题分析及解决能力
          2. 新厂建立培训策略：工程管理能力、项目管理能力
          3. GMP运营培训策略：质量分析能力、规范操作能力、问题发现能力
        2. 针对药企具体岗位的培训需求分析
          1. 培训需求分析方法介绍及比较
          2. 高阶管理岗位的整体培训需求
          3. 新员工/新岗位/继续培训的不同需求识别
          4. QA/生产/QC/研发岗位的需求分析举例
        3. 针对各岗位具体需求，制定具体的培训课程
          1. 根据GxP要求，法规/管理/技能/定制课程的制定
          2. 根据课程及对象（QA/QC/生产/研发）选择恰当的培训方法和考核方法
          3. 外部培训的选择方案及关注要点

        1. 如何制定有针对性公司年度培训计划制定流程
          1. 研发公司计划案例分析
          2. GMP生产公司计划案例分析
        2. 培训师的管理要求
          1. 培训师的基本技能、选拔和考评
          2. 培训课件制作要点
          3. 考核题库的建立和完善
        3. 研发/工程/生产企业，培训质量体系的建立及关注点

          1. 培训效果评估方法的选择与比较
          2. 柯氏四级评估模型/观察评估法/集体讨论法/问卷调查法
          3. 药企各类型员工培训评估流程分析
          4. 操作型员工（QC分析员/生产操作员）培训评估分析注意事项
          5. 管理型员工（QA/生产/QC管理）培训评估分析要点
          6. 培训评估与KPI的结合实施

        会议嘉宾

        即将更新，敬请期待

        参会指南

        标签： 医药

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